機械MD認證

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2006年6月，歐盟頒布了新機械指令（Machinery Directive ）2006/42/EC，新指令已于2009年12月30日起強制實施，取代舊指令98/37/EC。新指令在產品范圍，與其他指令的界限劃分，市場監督，合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到歐盟的機械產品，必須按照新指令2006/42/EC的要求進行安全評估，并黏貼CE標識。


機械指令的范圍

  • 01機械

  • 02可互換設備

  • 03安全性零組件

  • 04升降機械配件

  • 05鏈條、繩索和絲網帶

  • 06可拆卸的機械傳動設備

  • 07半成品機械

  • 08其它

機械的安全原則

1. 從機械設計和制造的角度盡可能消除和減小風險；

2. 對不能消除的風險采取必要的保護措施；

3. 用標識等方式告知使用者因防護措施的缺陷所造成的風險，并說明操作設備是否需要特殊培訓以及個人的防護設備。


主要的協調標準

  • 01 機械的安全評估，主要涉及到機械和電氣兩部分：

    EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction

    EN ISO 12100 機械安全性 - 設計一般原則 - 風險評估和風險降低

    EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements

    EN 60204-1 機械安全性 - 機械電氣設備 - 第1部分：通用技術條件

  • 02 對于一些有專用標準的機械產品，會根據相應的專用標準就行評估，列如：

    - 空氣壓縮機 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors

    - 土方機械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements

機械的認證模式

在指令里，機械可分為普通機械和危險機械兩大類，17類危險機械在指令附錄Ⅳ中有詳細規定，對于危險機械，法規也有更高的安全評估要求。

普通機械認證模式：

- Annex VIII的內部生產控制

危險機械認證模式：

1. 制造商按照協調標準生產的
- Annex VIII的內部生產控制
- Annex IX的EC型式試驗 + Annex VIII的內部生產控制
- Annex X的全面質量保證

2. 制造商未按照協調標準生產的
- Annex IX的EC型式試驗 + Annex VIII的內部生產控制
- Annex X的全面質量保證


認證資料準備

機械類所需材料

商標的電子版本

公司和產品的簡介(英文版本),包括產品的相關參數表

申請書的信息(我方提供,包括公司的名稱,地址,電話,產品等)

產品的外觀尺寸圖,標出長,寬,高

總裝圖,要求標出主要零部件

操作人員的位置圖,包括縱向,橫向的移動空間

警告標示圖

搬運圖(如用叉車,必須標出物箱的重量和體積,以及裝箱后的毛重,吊裝的話要標出吊鉤的位置)

維護潤滑圖(要標出潤滑點,潤滑油的規格,品質,以及潤滑部位的名稱)

銘牌圖(公司的名稱,注冊的商標,地址,聯系方式,以及產品的具體參數)

電器類所需材料

電器原理圖(主線,線,徑,電機功率,熔斷絲電流或者斷路器都要標出)

控制面版圖(部件圖)

電控柜內部的接線圖,接線端子

電控箱內部布局圖

電器原器件清單(名稱,型號,廠家信息,所用的數量,是否通過CE認證)

液壓圖,氣路圖(體統原理圖)有的話需要提供

說明書(英文版)

機械MD認證申請流程

機械CE認證服務流程

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