怎樣才能知道誰做的CE認證?是否有效?
歐盟公布了由歐盟統一管理和CE認證的機構,并授予每個機構唯一的四位數編碼(即公告號),申請CE證書并由相關法規和指令授權的公告號機構頒發。
這就是說,CE認證是由公告號機構頒發,歐盟授權,而歐盟本身沒有CE認證。聯盟確定并授權哪些機構為公告號機構,由這些公告號機構進行CE認證并頒發。
換言之,歐盟委員會發布的CE認證是無效的(歐盟不出CE認證);
由非公告號機構簽發的CE認證也是無效的(沒有獲得歐盟批準)。
1、是否為公告編號(Notifiedbody)?
2、如果是公告號機構,可獲得哪些授權?已進行的認證是否超出了授權范圍?
獲得電子產品RED指令授權且未獲得醫療產品授權的公告號碼無權簽發正式的醫療產品CE證書。
經過以上兩點,一看機構,二看范圍,基本可以篩選出大部分機構和證書的有效性。
公告編號如何查詢?
可在歐盟官方網站的公告機構頁面查詢,以下為查詢鏈接,截至2020年5月5日,共有2861家機構公告。